第一章 FDA概貌 第二章 FDA基本法 第三章 FDA监管授权 第四章 FDA管理委员会和附属委员会 第五章 FDA的听证制度 第六章 与FDA有关的重要法律 第七章 FDA药品监管法律 第八章 人用药品监管专门规定 第九章 FDA的软法规范